ViaPharma. Přivážíme zdraví.
Moderní civilizace se neobejde bez kvalitního zásobování léčivy. Jejich spolehlivý přísun je leckdy rozhodující pro zachování zdraví i života. Řadíme se mezi přední distributory léčivých přípravků na tuzemském trhu. Na území ČR provozujeme tři moderní distribuční centra: v Pavlově u Kladna, v Brně a Ostravě. Díky skladovým prostorám vybaveným nejmodernější technologií poskytujeme lékárnám a nemocnicím kompletní dodavatelský servis. Při své činnosti se samozřejmě řídíme zásadami správné distribuční praxe, která je zárukou, že si léčivé přípravky dodávané našim odběratelům zachovávají své vlastnosti. Garantujeme, že námi dodávané přípravky budou v tu správnou dobu na správném místě a ve správné kvalitě. Přivážíme zdraví.
Aktuality
17.01.2025
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Pomalidomid Viatris 2mg cps. dur. 21 a Pomalidomid Viatris 4mg cps. dur. 21. až z úrovně zdravotnických zařízení.
16.01.2025
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500U, šarže L25055. Na balení byla uvedena doba použitelnosti 02/2024. Padělaný přípravek byl zachycen na území Brazílie. Léčivý přípravek Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1 je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě svalových spasmů. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí […]
16.01.2025
Následným klinickým sledováním po uvedení na trh („PMCF“) se rozumí nepřetržitý proces aktualizace klinického hodnocení, který musí být součástí plánu klinického hodnocení, a tedy i plánu pro sledování po uvedení na trh. Při provádění PMCF musí výrobce aktivně shromažďovat a vyhodnocovat klinické údaje vyplývající z použití prostředku, který nese označení CE a je uveden na trh nebo do provozu v rámci […]
16.01.2025
Postup klinického hodnocení léčivých přípravků/PZLÚ pro účely úhradové regulace – obecné principy Tento pokyn nahrazuje pokyn CAU-13 s platností od 16. 1. 2025 Pokyn je vydáván pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků/PZLÚ v rámci správních řízení vedených dle části šesté zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Pokyn má doporučující charakter.
14.01.2025
Povinnost provozovatelů oprávněných k výdeji ověřovat ochranné prvky (OP) a provést vyřazení jedinečného identifikátoru (UI) se podle § 82 odst. 3 písm. i) zákona o léčivech vztahuje na všechny léčivé přípravky, které jsou jimi opatřeny. Jestliže je neregistrovaný léčivý přípravek opatřen OP, měla by lékárna oba prvky ověřit (UI, ATD) a UI vyřadit ze systému úložišť. Pokud nelze u neregistrovaného […]
14.01.2025
Spisová značka Účastník řízení Název přípravku Přestupek/Správní delikt Porušené hmotněprávní ustanovení Uložená sankce (Kč) Rozhodnutí nabylo právní moci dne sukls53752/2023 Smile Centrum s.r.o. IČO: 034 96 902 ENTONOX § 8a odst. 3 písm. d) ZoRR § 5a odst. 2 písm. a) ZoRR 390.000 13.1.2025
14.01.2025
Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se všemi zúčastněnými intenzivně řeší situaci v dodávkách infuzních roztoků poznamenaných výpadkem klíčového producenta, jehož závod na podzim minulého roku zasáhl hurikán. Dodávky na trh ČR nicméně odpovídají předchozím obdobím. České nemocnice situaci zvládají řešit bez dopadu na péči, shodují se zástupci Ministerstva zdravotnictví, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, České lékárnické komory, výrobců i nemocničních farmaceutů.
13.01.2025
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení | Datum konání: 4. 2. 2025 9:00–14:00
13.01.2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
10.01.2025
Dne 10.1.2025 vstupují v účinnost části NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2024/1860, které ukládají výrobcům prostředků za stanovených okolností povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv informace o přerušení nebo ukončení výroby prostředků. Tyto povinnosti jsou uvedeny v článku 10a NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a článku 10a NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických […]